1月2日,央视新闻报道,近日中科院院士王正敏遭学生王宇澄举报学术抄袭、科研剽窃等。王宇澄称王正敏至少57篇论文涉抄袭,其自称的“自主知识产权的国产人工耳蜗”,其实是仿制国外公司的产品。这款产品恰是海南海药控股子公司——上海力声特医学科技有限公司的主打产品。抄袭、劣质、虚假合同……海南海药寄予厚望的明星产品人工耳蜗还未能实现大规模量产,便遭遇媒体的连续质疑,公司股票也于1月2日盘中紧急停牌。
面对各方质疑,昨天,海南海药发布澄清公告称,2013年4月7日,上海力声特与大连市中心医院、大连市慈善总会签署了《大连市夕阳复聪项目合作协议》,由上海力声特向大连市中心医院销售REZ-1人工耳蜗系统(含植入体及体外机)300套。该协议属于长期协议。截至目前,按照协议的相关约定,已为4位患者进行了人工耳蜗植入,合作方表示需要对患者进行一段时间的术后跟踪,再根据筛选后入选患者情况安排后期患者植入。
对于“上海力声特未能正常生产”的质疑,公司也给予了回应。海南海药称,上海力声特在2011年获得医疗器械注册证,当年开始生产人工耳蜗,并于2012年开始正式销售。
在人工耳蜗扩建项目建成之前,上海力声特在上海普陀区的生产车间设计产能为1000套。2012年,上海力声特的人工耳蜗产量为205套,销量为205套,销售收入1013.1万元,净利润306.17万元;2013年产量为863套,2013年1-9月销售收入947.65万元,2013年1-9月销量为268套,净利润123.67万元。
针对产品质量问题,海南海药称,个别患者使用效果不理想,国内外人工耳蜗产品均有此类现象发生。患者安装人工耳蜗后出现少量的效果不理想是由多种原因造成的,患者自身差异(听力障碍的时间长短和程度)、患者耐受性、手术过程、术后调机均可能对耳蜗的使用效果产生影响。截至目前,公司与植入耳蜗的患者之间并未因为产品质量问题产生法律纠纷。
文/本报记者 吴琳琳
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